| МедСайт.ру |
Резоскан, 99mTc
Содержание
Описание фармакологического действияРадиофармацевтический диагностический препарат.Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани. Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета. Показания к применениюДля выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:— для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности; — при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения; — для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения. ФармакокинетикаРаспределениеИсследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения. Выведение Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле. Использование во время беременностиПрепарат противопоказан к назначению при беременности и в период лактации.Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата. Противопоказания к применению— детский и подростковый возраст до 18 лет;— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Побочные действияВозможно: аллергические реакции.Способ применения и дозыПрепарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc — 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 –740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; — при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; — содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата; — препарат готов к применению через 20 мин после приготовления; — готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Методика проведения обследования Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря. Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc Органы Доза (рад/МБк) Желудок - 1.5×10-4 Легкие - 3.8×10-4 Красный костный мозг - 1.0×10-3 Яичники - 3.6×10-4 Семенники - 2.4×10-4 Верхний отдел толстой кишки - 2.1×10-4 Нижний отдел толстой кишки - 3.8×10-4 Мочевой пузырь - 2.3×10-2 Печень - 2.3×10-4 Щитовидная железа - 1.5×10-4 Молочная железа - 8.5×10-5 Кости - 7.0×10-3 Кожа - 1.0×10-4 Тонкая кишка - 2.4×10-4 Почки -1.4×10-4 Скелетные мышцы -2.1×10-4 Поджелудочная железа -2.1×10-4 Селезенка -1.9×10-4 Все тело (остатки) - 2.5×10-4 Сердце -2.4×10-4 Надпочечники - 2.8×10-4 Головной мозг - 1.7×10-4 Желчный пузырь - 1.9×10-4 Вилочковая железа - 1.3×10-4 Матка - 6.1×10-4 Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016 ПередозировкаПередозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.Взаимодействия с другими препаратамиВ используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.Меры предосторожности при приемеВ связи с возможностью клинически значимого ухудшения функции почек вплоть до почечной недостаточности, разовая доза не должна превышать 4 мг и продолжительность инфузии должна составлять не менее 15 мин.Бифосфонаты, в т.ч. золедроновая кислота, могут оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью. В клинических исследованиях риск нарушения функции почек (определяемый как повышение уровня сывороточного креатинина) был значительно выше у пациентов, получавших инфузию в течение 5 мин по сравнению с пациентами, которым та же доза вводилась в течение 15 мин. Кроме того, риск ухудшения почечных функций и почечной недостаточности был значительно выше в группе пациентов, получавших дозу 8 мг, даже если продолжительность инфузии составляла 15 мин. Хотя уровень риска снижается при введении дозы 4 мг в течение 15 мин, ухудшение почечных функций остается вероятным. Факторами риска таких нарушений являются исходно повышенный уровень сывороточного креатинина и повторные циклы лечения бифосфонатами. Пациентам, получающим золедроновую кислоту, необходимо определение уровня сывороточного креатинина перед каждым введением. При ухудшении функции почек у пациентов с костными метастазами необходимо отменить введение очередной дозы. При выявлении признаков ухудшения функции почек у пациентов с ГКЗ необходимо тщательное обследование для решения вопроса о преобладании потенциальной пользы применения золедроновой кислоты над возможным риском. После начала терапии необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови, гематокрита и гемоглобина. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии. Перед введением каждой дозы необходимо определение уровня сывороточного креатинина. Пациентам с ГКЗ перед началом лечения должна быть проведена адекватная регидратация. Петлевые диуретики сочетают с золедроновой кислотой с осторожностью (возможно развитие гипокальциемиии) и только после достижения достаточной гидратации. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.Срок годности24 мес.Принадлежность к ATX-классификацииV Прочие препараты V09 Радиофармацевтические средства диагностические V09A Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний ЦНС V09B Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний костной ткани V09BA Технеций 99-m-содержащие препараты Смотрите также: Резокластин ФС, Церезим, Презартан, Резалют про, Презиста, Презартан Н, Стрезам, Резален, Лиорезал Интратекальный, Диабрезид |
© МедСайт.ру