Тиорил

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.

Показания к применению

— шизофрения;
— психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
— нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
— умеренные депрессивные расстройства;
— неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 10;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
тиоридазин 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный); крахмал; ПВП К-30; магния стеарат; тальк
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.

Использование во время беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

— выраженные депрессивные состояния;

— коматозные состояния;

— выраженное угнетение ЦНС;

— заболевания крови в анамнезе;

— детский возраст до 2 лет;

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

— печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20–600 мг, кратность применения — 2–3 раза в сутки. Максимальная доза — 800 мг/сут.

Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 нед в условиях стационара.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сут, кратность приема — 2–4 раза в сутки.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

N Нервная система

N05 Психолептики

N05A Антипсихотические препараты

N05AC Производные фенотиазина с пиперидиновой структурой

N05AC02 Thioridazine